İngiltere İlaç Denetim Kurumu’nun, Alman biyoteknoloji şirketi Biontech ile ABD’li ilaç şirketi Pfizer’in geliştirdiği BNT162b2 kodlu koronavirüs aşısına kullanım izni verdiği açıklandı. İngiltere, dünya genelinde bu aşıya kullanım izni veren ilk ülke oldu. Biontech ve Pfizer’den yapılan açıklamada, aşı dozlarının İngiltere’ye önümüzdeki günlerde ulaştırılacağı belirtilerek “Covid-19 aşısı için verilen bu ilk acil kullanım izni, çığır açan bilimsel bir dönüm noktasıdır” denildi.
Biontech şirketi ve Pfizer, ortak geliştirdikleri korona aşısı için Avrupa İlaç Kurumu’na (EMA) kullanım izni başvurusunda bulunmuştu. EMA’nın başvuruyu 29 Aralık’a kadar incelemesi ve kararını açıklaması bekleniyor. Ancak nihai karar AB Komisyonu’nda. Komisyon, EMA’nın tavsiyesi çerçevesinde işaret ettiği doğrultuda aşının kullanıp kullanılamayacağını izin verecek. Biontech, AB’den kullanım izni çıkması durumunda aşının Aralık ayı içinde sevkiyatına ve ardından da aşılama uygulamasına başlanabileceğini söylüyor.
Biontech ve Pfizer’in geliştirdiği BNT162b2 kodlı aşının, yapılan kapsamlı testlerin ardından etkisinin Covid-19’a karşı yüzde 95 koruma sağladığı saptanmıştı. Aşının tüm yaş gruplarında ve farklı demografik özellikleri olan kişilerde hemen hemen aynı oranda koruma sağladığı ve ciddi bir yan etkisinin de görülmediği belirtiliyor. Aşının 65 yaş üstündekilerde ise yüzde 94 koruma sağlıyor.
Ancak aşının enfeksiyona karşı ne kadar süre koruma sağladığı net olarak bilinmiyor.
Biontech ve Pfizer’in geliştirdiği aşıyı kullanmayı planlayan ülkeler arasında Türkiye de var. Sağlık Bakanı Fahrettin Koca, aşılamaya Aralık ayında başlamak istediklerini söylemişti. Türkiye’de kullanılacak bir diğer aşı da Çin’de Sinovac’ın geliştirdiği CoronaVac aşısı.
Biontech ile Pfizer ortaklığı ile üretilen aşı RNA teknolojisi kullanılarak geliştirildi.
